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醫療器械新聞資訊

國家藥監局發布多起醫療器械主動召回信息

國家藥監局關于發布15項醫療器械行業標準國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽

嶺南科技創新論壇聚焦人工智能醫療器械發展
國家藥監局印發醫療器械注冊自檢核查指南的通知
國家藥監局批準注冊263個醫療器械產品的公告
貴州省藥監局建立省市縣三級聯動監管工作機制助推醫療器械產業園區高質量發展
國家藥監局通報：多家跨國企業醫療器械產品主動召回
國家藥監局關于注銷全自動醫用PCR分析儀等2個醫療器械注冊證書的公告

招標信息
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北京大學第三醫院血管造影X射線機招標公告

中標信息
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北京中醫藥大學東直門醫院連續性血液凈化設備成交公告
云南省第一人民醫院數字化X線攝影（DR）中標公告
秦皇島市第一醫院電子下消化道內窺鏡（進口）成交公告
綏江縣人民醫院彩色超聲機采購項目中標公告

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醫療器械法規 專利檢索

醫療器械監督管理條例（國務院令第276號）
醫療器械部門規章

醫療器械注冊管理方法（2004年8月9日國家食品藥品監督管理局令第16號公布，自公布之日起施行）

醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定（2004年7月8日國家食品藥品監督管理局令第10號公布，自公布之日起...

醫療器械分類規則（2000年4月5日國家藥品監督管理局令第15號發布；自 2000年4月10日起執行）

醫療器械規范性文件綜合 | 注冊 | 生產 | 廣告 | 安全 | 分類 | 標準 | 進出口 | 流通和使用 | 包裝、標簽和說明書 | 其他

A61B 診斷；外科；鑒定
A61C 牙科；口腔或牙齒衛生
A61D 獸醫用儀器、器械、工具或方法
A61F 可植入血管內的濾器；假肢體；矯形、護理或避...
A61G 運送病人或方便病人的設備；手術臺或手術椅；...
A61H 理療裝置，例如用于尋找或刺激體內反射點的裝...
A61J 專用于醫學或醫藥目的的容器；專用于把藥品制...
A61L 材料或物體消毒的一般方法或裝置；滅菌、消毒...
A61M 將介質輸入人體內或輸到人體上的器械；為轉...
A61N 電療；磁療；放射療；超聲波療

醫療器械數據庫查詢

國產醫療器械：
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止血海綿
手術床
穴位貼敷治療貼
固陽艾灸器
醫用加壓器
深部靜脈血栓
酶標儀

脈搏血氧儀
醫用脫脂紗布
立式雙頭紅外
一次性使用無
婦科治療儀
醫用高分子繃帶
殼聚糖婦用抗

支原體檢測試劑
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醫療器械產品分類

外科器械

氣管插管 | 乳膠手套 | 氧氣面罩 | 醫用膠布 | 產包
醫用膠帶 | 醫用藥杯 | 醫用試管 | 醫用手套 | 鋼板
醫用橡膠 | 鼻氧管 | 吸引器 | 換藥包 | 冷光源
手術包 | 手術臺 | 采血針 | 止血鉗 | 手術刀 | 縫線
組織鉗 | 輸液器 | 咬骨鉗 | 引流袋 | 吸痰管 | 夾板
取樣鉗 | 手術剪 | 采血器| 損傷貼 | 穿刺針

康復護理設備及器具

輪椅 | 醫用病床 | 醫用中心 | 供氧系統 | 康復儀
拐杖 | 助行器 | 康復器 | 按摩器 | 醫用輸液泵
醫用牽引器 | 矯形器 | 牽引床

口腔科設備

義齒 | 口腔燈 | 牙鉆機 | 口腔鏡 | 牙科治療機
正畸 | 潔牙機 | 補牙設備 | 牙科樹脂 | 牙科模型

消毒清潔器械

消毒器 | 消毒盒 | 滅菌柜 | 消毒機 | 滅菌紗布
滅菌器 | 消毒柜 | 消毒燈 | 消毒棉簽 | 眼鏡護理液

醫用高分子材料及制品

紗布 | 導管 | 插管 | 導尿管 | 濃縮液 | 引流容器
氣管插管 | 人工晶體 | 心臟瓣膜 | 醫用手套

注射穿刺器械

輸液器 | 鼻氧管 | 引流袋 | 采血針 | 采血器
留置針 | 注射針 | 穿刺針 | 注射器 | 無菌注射器
針筒 | 針頭

診斷監護儀及試劑

聽診器 | 監護儀 | 顯微鏡 | 造影劑 | 膽固醇試劑盒
醫學影像 | 檢測試劑盒 | 斷層掃描 | 成像系統 | B超
影像工作站 | 顯像診斷儀 | 診斷試劑盒 | 超聲診斷儀
總蛋白試劑盒 | 淀粉酶試劑盒 | 白蛋白試劑盒
診斷試劑 | 血壓計

醫用敷料及衛生材料

敷料 | 敷料鑷 | 敷料包 | 創可貼 | 損傷貼 | 敷料塊
敷料貼 | 生物敷料 | 石膏 | 繃帶 | 紗布 | 棉簽
醫用口罩 | 醫用膠帶 | 手術衣 | 手術帽

避孕計生器械

避孕套 | 早早孕 | 檢測試紙 | 女用避孕套

植入器械

螺釘 | 骨水泥 | 髖關節 | 心臟瓣膜 | 人工晶體
鋼板 | 髓內釘 | 膝關節 | 動脈支架 | 固定支架
假體 | 導管 | 介入手術包 | 導絲 | 人工晶體

能量治療器械

超聲器械 | 磁療器械 | 高頻電刀 | 顯像診斷儀
電療機 | 超聲診斷儀 | 影像工作站 | 激光治療儀
牙科治療機 | X光機器械 | 醫用激光 | 血糖儀

其他器械

粘合劑 | 激光膠片 | 保健儀 | 視力表 | 醫用軟件
醫用離心機 | 霧化器 | 防輻射儀

手術室、診療室設備

手術包 | 組織鉗 | 敷料包 | 手術刀 | 醫用膠布
呼吸機 | 內窺鏡 | 鎮痛泵 | 醫用試管 | 醫用手套
咬骨鉗 | 手術臺 | 取樣鉗 | 手術剪 | 止血鉗 | 產包
換藥包 | 鼻氧管 | 試劑盒 | 壓舌板 | 修復體 | 縫線
醫用橡膠 | 成像系統 | 醫用膠帶 | 醫用藥杯
乳膠手套 | 氧氣面罩 | 嬰兒保育設備 | 總蛋白試劑盒
淀粉酶試劑盒 | 白蛋白試劑盒
膽固醇試劑盒 | 檢測試劑盒 | 診斷試劑盒 | 手術燈

一次性醫療用品

注射針 | 穿刺針 | 吸痰管 | 導尿管 | 縫合針
縫合線 | 輸液器 | 輸液針 | 鼻氧管 | 引流袋
采血針 | 采血器 | 無菌注射器 | 麻醉穿刺包 | 血袋
一次性口罩

藥液輸送保存器械

無菌注射器 | 醫用推車 | 醫用藥杯 | 診斷試劑盒
檢測試劑盒 | 膽固醇試劑盒 | 白蛋白試劑盒
總蛋白試劑盒 | 淀粉酶試劑盒

進口醫療器械

縫線 | 髓內釘 | 脈支架 | 顯微鏡 | 人工晶體
螺釘 | 膝關節 | 骨水泥 | 髖關節 | 眼科器械
鋼板 | 呼吸機 | 試劑盒 | 試劑包 | 超聲器械
隱形眼鏡 | 高頻電刀 | 成像系統 | 心臟瓣膜
造影導管 | 斷層掃描 | 骨密度儀 | 牙科樹脂
酶試劑盒 | 口腔用器械 | 診斷試劑盒

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